醫(yī)用導(dǎo)管性能與材料介紹

　　醫(yī)用導(dǎo)管材料多種多樣，用于醫(yī)用塑料制品的有機(jī)高分子材料就不下數(shù)十種，以其不同的性能用在不同用途的產(chǎn)品上。

　　生物醫(yī)學(xué)材料，指的是一類有特殊性能、特種功能、用于人體器官、外科修復(fù)、理療康復(fù)、診斷、檢查治療疾患等醫(yī)學(xué)保健領(lǐng)域而對(duì)人體組織、血液不致產(chǎn)生不良影響的材料。

　　醫(yī)用導(dǎo)管塑料是具有一定生物相容性的合成高分子材料。從導(dǎo)管制造的歷史來(lái)看，凡能被用于制成管狀制品的材料簡(jiǎn)直都被使用過(guò)。這些材料包括：硅橡膠、聚氨酯及其嵌段共聚物，聚四氟乙烯，聚乙烯，聚丙烯，聚氯乙烯，聚甲基丙烯酸甲酯、聚氨酯，聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯，尼龍，ABS和聚碳酸酯等。

　　介入導(dǎo)管因市場(chǎng)需求增大，加工精細(xì)，技術(shù)含量高，附加值也高，逐漸成為醫(yī)用導(dǎo)管市場(chǎng)的主流產(chǎn)品、各企業(yè)爭(zhēng)先研發(fā)消費(fèi)的目的。

　　精細(xì)醫(yī)用導(dǎo)管的應(yīng)用前景

　　醫(yī)用導(dǎo)管應(yīng)用前景廣大。世界年銷售各種導(dǎo)管已達(dá)數(shù)十億美圓，僅在美國(guó)應(yīng)用于冠心病治療的醫(yī)用導(dǎo)管數(shù)量就達(dá)數(shù)十萬(wàn)套，價(jià)值數(shù)億美圓。在國(guó)內(nèi)，各種介入治療等應(yīng)用導(dǎo)管的治療技術(shù)已遍布到大部分的三甲醫(yī)院，對(duì)醫(yī)用導(dǎo)管的需求日增，但絕大部分使用進(jìn)口導(dǎo)管。

　　與國(guó)外興隆國(guó)家相比，中國(guó)醫(yī)用導(dǎo)管的開(kāi)展比較落后，尤其是高技術(shù)含量的介入導(dǎo)管方面。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)如今年進(jìn)口醫(yī)用導(dǎo)管的價(jià)值超越1.5億美圓。進(jìn)口導(dǎo)管主要是高精細(xì)介入治療用導(dǎo)管，由于依賴進(jìn)口，我國(guó)介入醫(yī)學(xué)的開(kāi)展受到了極大的制約，進(jìn)口產(chǎn)品昂揚(yáng)的價(jià)格也是大多數(shù)人無(wú)法承受的。

　　精細(xì)醫(yī)用導(dǎo)管主要特征

　　精細(xì)醫(yī)用導(dǎo)管的主要特征是：尺寸微小、形狀復(fù)雜、幾何精度要求高、衛(wèi)生指標(biāo)高、生化穩(wěn)定性高等。

　　導(dǎo)管的主要部件是管材部分，要求管材內(nèi)外外表潤(rùn)滑平整、尺寸精細(xì)且穩(wěn)定。導(dǎo)管的直徑一般為0.5毫米至數(shù)毫米，允許的直徑偏向一般為5%以下。

　　而采納普通塑料管材消費(fèi)設(shè)施消費(fèi)塑料管材，制品的直徑偏向高達(dá)20%~30%，無(wú)法滿足精細(xì)醫(yī)用導(dǎo)管的消費(fèi)要求。

　　精細(xì)醫(yī)用導(dǎo)管消費(fèi)工藝

　　精細(xì)醫(yī)用導(dǎo)管的管材部分采納擠出成型辦法停止消費(fèi)，配件主要采納注射成型辦法停止消費(fèi)。

　　其中管材部分的消費(fèi)工藝流程如下：依據(jù)導(dǎo)管的幾何尺寸和材料，設(shè)定合理的工藝參數(shù)，包括原料配方、原料枯燥條件、擠出溫度、螺桿轉(zhuǎn)速、冷卻介質(zhì)的溫度和流量等。

　　對(duì)多層管壁材料的管材采納一次共擠或二次共擠復(fù)合工藝停止消費(fèi)。管材的后解決依所消費(fèi)管材的要求而定。對(duì)中心靜脈導(dǎo)管等管材，還須要在導(dǎo)管上共擠出標(biāo)識(shí)線，或在導(dǎo)管外表噴上刻度。

　　醫(yī)用導(dǎo)管機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

　　醫(yī)學(xué)科技的一直開(kāi)展，促使病人診斷與治療的精度越來(lái)越高，給患者帶來(lái)的痛苦越來(lái)越少。

　　表1和表2為導(dǎo)管特性及其對(duì)材料的要求，表2列出了導(dǎo)管品種、使用部位、留臵工夫及所用材料。

　　然而，與國(guó)外規(guī)模較大的跨國(guó)企業(yè)相比，目前國(guó)內(nèi)企業(yè)在高技術(shù)含量介入導(dǎo)管的研發(fā)消費(fèi)上較為落后，很多產(chǎn)品仍需從國(guó)外進(jìn)口，市場(chǎng)份額主要被外資企業(yè)瓜分。如我國(guó)每年施行十余萬(wàn)例心血管支架植入手術(shù)，做這類手術(shù)必需使用可擴(kuò)張氣囊和心血管介入塑料導(dǎo)管，但是這種介入導(dǎo)管產(chǎn)品我國(guó)至今較少消費(fèi)，大多都是從國(guó)外進(jìn)口。

　　鑒于此，我國(guó)醫(yī)用導(dǎo)管類產(chǎn)品出口若要打破大批量、低回報(bào)的現(xiàn)有格局，須要企業(yè)加大投入、開(kāi)發(fā)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)急需的高端醫(yī)用導(dǎo)管類產(chǎn)品。否則，隨著越南、泰國(guó)和馬來(lái)西亞等東南亞新興工業(yè)國(guó)的醫(yī)用導(dǎo)管類產(chǎn)品加工業(yè)的快速崛起，今后必將對(duì)我國(guó)醫(yī)用導(dǎo)管類產(chǎn)品的出口構(gòu)成威逼。

　　單靠大量出口醫(yī)用導(dǎo)管類產(chǎn)品來(lái)?yè)Q匯的舊路將越來(lái)越難走，我國(guó)企業(yè)只要下決心走“技術(shù)創(chuàng)新”的形式，能力進(jìn)步產(chǎn)品出口的競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)的開(kāi)展。